עמית מחקר בכיר ומוביל פרויקטים ב (PTS-תמיכה פרמצבטית)
תמיכה פרמצבטית אחראית על תמיכה מדעית במוצרים המיוצרים בייצור ועל פרויקטים בייצור. בנוסף אחראית היחידה על ביצוע בדיקות התאמה לדרישות רגולטוריות
תמצית העיסוק:
כתיבת מסמכים מבוקרים באנגלית ובעברית,
מעקב אחר פרויקטים,
הובלה וכתיבת הערכות סיכונים.
תחומי אחריות ומשימות עיקריות:
כתיבה מדעית באנגלית ובעברית של מסמכי פיתוח תהליכים, מסמכי חקירות וריצות הנדסיות.
ביצוע ,מעקב פרויקטים הקשורים לפעילויות ומשימות בייצור וכתיבת מסמכים מסכמים
ניהול, ביצוע הערכת סיכונים וכתיבת מסמכים מתאימים.
איסוף נתוני ייצור וניתוחם.
השתתפות בקבוצת עבודה שמטרתה וידוא עמידה בדרישות האיכות- סקירת guide line מהרשויות השונות וסקירת נהלי FERRING והתאמתם לנהלי BTG.
ליווי מבדקי פנים במחלקה.
הערכה של חומרי גלם מתכלים לתהליכי הייצור בדגש על Extractables and leachables
דרישות התפקיד
השכלה –תואר שני עם ניסיון בתעשיה / ביולוגיה / ביוטכנולוגיה.
הסמכות – כתיבה מדעית.
ידע וניסיון קודם – כתיבה מדעית באנגלית ועברית, רצוי ניסיון בעבודת מעבדה
היכרות ועבודה על פי GMP ,GLP .
אנגלית- ברמה גבוהה מאוד