איש / אשת צוות הבטחת איכות

תיאור משרה:

ליחידת הבטחת איכות המתמחה בתחום ניסויים שאינם-קליניים וכן ניסויי מעבדה קליניים (Clinical Bioanalytical and Biomarkers studies) והפועלת על-פי עקרונות תנאי מעבדה נאותים (GLP)  ו- GCLP (Good Clinical Laboratory Practice), דרוש/ה איש/אשת צוות הבטחת איכות.

התפקיד כולל:

תכנון וביצוע עצמאי של מבדקים לניסויים במעבדה ובמתקני מחקר בארץ ובחו"ל על פי  GLP ו- GCLP. כאשר המבדקים כוללים: מבדקי מתקן, תהליך ומסמכים.

כתיבת נהלים חדשים וכן סקירה ועדכון של נהלים קיימים.

השתתפות פעילה בתחקירים.

סקירה של הפרקים הלא-קליניים במסמכים רגולטוריים כדוגמת IND, IB.

הכנה והשתתפות בביקורות איכות פנימיות/חיצוניות במעבדה.

סקירה ואישור של מסמכים הקשורים לתוכנות/מכשור להם יש נגיעה למחקרים (מסמכי וולידציה, בקרות שינוי, תיקי מכשיר והוראות עבודה/הפעלה וכד').

העבודה משלבת סקירה מעמיקה ודקדקנית של מסמכים רבים ונתונים גולמיים (raw-data) בנייר אך גם בבסיסי נתונים אלקטרוניים, תיעוד מבדקים באמצעות דוחות מבדק ומעקב אחר פעולות מתקנות. וכן, פעילות "שטח" - ביצוע מבדקים מקיפים במעבדה ובמתקני המחקר עצמם.

דרישות מקצועיות

תואר ראשון-שני במדעי הטבע, ביוטכנולוגיה.

ניסיון מעשי במסגרת מערך איכות (רצוי GLP) – יתרון משמעותי.

ניסיון מקצועי בעבודת מעבדה המתמחה בניסויים ביולוגיים, Bioassays, או במתקן מחקר GLP.

גישה והבנה ברמה גבוה לעבודה עם תוכנות מחשב. הכרות עם תוכנות ומערכות  כדוגמת: TevaDoc, Glorya, Wisdom, Unichamps, SoftMax,Watson LIMS, QualiTeam, TrackWise – יתרון משמעותי

יכולת התנהלות עצמאית ויוזמת

יכולת שיתוף פעולה עם ממשקים ובתוך צוות

אנגלית ברמה טובה מאוד (תכתובת ותיעוד הינם בשפה האנגלית)

העבודה במשרה מלאה וכרוכה גם בנסיעות לחו"ל.

העבודה באתר אביק, נתניה

להגשת קורות חיים:

https://israel.careers.teva/requisition.html?id=7713