A Senior Medical Writer

 

טבע היא אחת מחברות הפרמצבטיקה המובילות, ויצרנית התרופות הגנריות הגדולה בעולם. היא מחויבת לשיפור בריאותם של לקוחותיה, כמו גם להגברת הנגישות לפתרונות בריאות איכותיים בכל רחבי העולם. העובדים שלנו, הפרוסים במעל 80 מדינות, נמצאים בלב הצלחת הארגון, ויחדיו מספקים את "ארון התרופות" הגדול בעולם, המשרת למעלה מ-200 מיליון אנשים מדי יום. אנחנו מציעים תמהיל ייחודי ורחב של מוצרים ופתרונות ללקוחותינו, ויצרנו סל מבטיח של מוצרים בפיתוח, כולם ממוקדים בתחומי העניין התרפויטיים שלנו. אנחנו ממשיכים לפתח פתרונות ממוקדי-לקוח ולהרחיב את עסקי התרופות הגנריות והייחודיות שלנו באמצעות השקעה במחקר ופיתוח, בשיווק, בחדשנות ובפיתוח עסקי. בדרך זו אנחנו משפרים את הבריאות של לקוחותינו ומאפשרים להם ימים טובים יותר וחיים בריאים יותר. הצטרפו אלינו במסע הצמיחה הזה!

A Senior Medical Writer, in Global Regulatory Medical Writing, provides intermediate medical writing support to Clinical Specialty Development (and other departments as appropriate) in the production of clinical research documentation in support of drug development, product registrations, and product marketing.

Essential Functions:

Writes and/or edits clinical regulatory documents (generally clinical study protocols/amendments, clinical study reports, and Investigator’s Brochures and briefing documents)

Ensures that these documents are accurate and complete, and adhere to applicable regulatory guidelines and departmental and editorial standards.

Prepares other documents for regulatory submissions

 Advises Clinical (and other) staff on the organization and presentation of information within documents, as well as the design and format of data displays.

Ensures quality assurance of own documents

Provides leadership/strategy at the cross-functional study-team level for individual documents

Participates significantly in meetings at the document-team level

Contributes to the preparation/revision of document templates, development of process, and preparation/revision of SOPs and guidance documents

Works successfully in a cross-functional global team

Communicates information clearly and concisely

דרישות מקצועיות

PhD/PharmD in life sciences (or other related field) with a minimum of 2 years of experience related to medical writing, Masters in life sciences (or other related field) with a minimum of 3 years of experience or Bachelor’s degree with a minimum of 5 years of experience. 

Excellent English, both written and spoken.

Intermediate writing and editing skills and competence in the use of relevant software applications, and using templates, and other electronic formats

Intermediate knowledge of government regulations pertaining to drug development and understanding of the Company’s products and standard operating procedures (SOPs)

Ability to organize and present information and to communicate regulatory medical writing processes and technical and editorial standards

Good organizational/planning and problem-solving skills at the document level

Excellent presentation and written communication skills

Works successfully with an intermittent level of direct supervision.

 

https://israel.careers.teva/requisition.html?id=9118